GCP 常用英文名称缩写与中文对照表 英文缩写 中 中 文 名 称 英文缩写 中 中 文 名 称 AC 阳性对照，活性对照 IND 新药临床研究 AE 不良事件 IRB 机构审查委员会 ADR 药物不良反应 KPS 行为状态评分 CFDA 国家食品药品监督管理总局
MTD 最大耐受剂量 CI 研究者 NRCCT 非随机同期对照试验
COI 协调研究者 OS 总生存时间 CR 完全缓解 PD 病情进展 CRA 临床监查员 PI 主要研究者 CRC 临床研究协调员 PL 产品许可证 CRF 病例报告表/病例记录表 RCD 随机交叉对照试验 CRO 合同协作组织 RCT 随机对照试验 CTA 临床试验申请 RN 研究护士 CTC 常用药物毒性标准 PR 部分缓解 CTP 临床试验方案 QA 质量保证 CTX 临床试验免责 QC 质量控制
DFS 无病生存期 SAE 严重不良事件 DME 临床研究设计、衡量、评价 SD 病情稳定/原始数据/受试者日记
DLT 剂量限制毒性 SI 助理研究者 EBM 循证医学 SMO 现场管理组织/临床试验机构管理组织
GCP 药物临床试验质量管理规范 SOP 标准操作规程 GLP 药品实验室管理规范 TTP 疾病进展时间 GMP 药品生产质量管理规范 UADR 非预期药物不良反应 GSP 药品经营质量管理规范 UAE 预料外不良反应 GUP 药品使用质量管理规范 Audit 稽查 HCT 历史对照研究 Inspection 视察 IC 知情同意 Monitor 监查员 ICF 知情同意书 Sponsor 申办者 ICH 人用药物注册技术要求国际协调会议 Subject 受试者 IEC 独立伦理委员会