表 建设项目环境影响报告表
（ 公示 稿）
项目名称：
卫生材料及医疗器 材 制造项目
建设单位( 盖章) ：
海南欣宜康生物科技有限公司
编制日期：二〇二〇年 六月 月 国家生态环境部制
目录 建设项目基本情况..............................................................................................................1 建设项目所在地自然环境社会环境简况........................................................................24 环境质量状况....................................................................................................................26 评价适用标准....................................................................................................................32 建设项目工程分析............................................................................................................37 项目主要污染物产生及预计排放情况............................................................................64 环境影响分析....................................................................................................................66 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果................................................................96 结论与建议........................................................................................................................97 附图 1 项目地理位置图..................................................................... 错误! 未定义书签。
附图 2 项目总平面布置、废气排放口及设备位置图..................... 错误! 未定义书签。
附图 3 项目周边敏感点图................................................................. 错误! 未定义书签。
附图 4 项目污水管网图...................................................................... 错误! 未定义书签。
附图 5 项目所在地及周边环境现状图............................................. 错误! 未定义书签。
附图 6 项目周边企业及外环境关系图............................................. 错误! 未定义书签。
附图 7 项目多规合一及生态红线图................................................. 错误! 未定义书签。
附图 8《海口市土地利用总体规划（2006-2020 年）》 ................ 错误! 未定义书签。
附图 9 项目房产证............................................................................. 错误! 未定义书签。
附图 10 海口市声环境功能区划图................................................... 错误! 未定义书签。
附图 11 海口市主城区污水系统现状图 ............................................ 错误! 未定义书签。
附件 1 企业营业执照......................................................................... 错误! 未定义书签。
附件 2 项目备案表............................................................................. 错误! 未定义书签。
附件 3 本项目租赁合同..................................................................... 错误! 未定义书签。
附件 4 检测报告................................................................................. 错误! 未定义书签。
附件 5 项目大气环境影响评价自查表............................................. 错误! 未定义书签。
附件 6 地表水环境影响评价自查表.................................................. 错误! 未定义书签。
附件 7 环境风险评价自查表............................................................. 错误! 未定义书签。
《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。
1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。
2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。
3、行业类别——按国标填写。
4、总投资——指项目投资总额。
5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。
7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。
8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
1 建设项目基本情况
项目名称 卫生材料及医疗器材制造项目 建设单位 海南欣宜康生物科技有限公司 法人代表 张勇 联 系 人
朱武业 通讯地址 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼 联系电话 13648664119 传 真 -- 邮政编码 570216 建设地点 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼 立项审批部门 海口市龙华区行政审批服务局
批准文号 2020-460106-27-03-00154 建设性质 新建 行业类别及代码 卫生材料及医药用品制造（C2770）
建筑面积 (平方米) 817 绿化面积 (平方米)
—
总投资 (万元) 300 其中:环保投资(万元) 12.4 环保投资占总投资比例（%）
4.13 评价经费 (万元)
预计投产日期 2021 年 1 月 一、工程内容及规模：
1. 项目背景 随着人们对卫生材料及医疗器材需求的增加，各种卫生材料及医疗器材也在逐年增加。海南欣宜康生物科技有限公司卫生材料及医疗器材制造项目位于海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼（N：19°59′22.46″，E：110°19′19.36″）。该公司注册营业范围主要包括一、二、三类医疗器械研发、塑胶制品、塑胶模具等的生产及销售等。
本项目租用海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦（共六楼）的第三层东部作为项目厂房，第三层楼层设计为东西两部分，三层西部为海南齐跃药业有限公司，三层东部作为项目厂房。本项目租用的厂房原租户为海南众康悦医疗器械有限公司，该企业主要生产医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品，该企业现已搬走，现厂房为空厂房。本项目租用厂房面积为 817 平方米，本项目不改变厂房原来布局，根据现有厂房生产车间加以规划、利用。项目主要生产产品为疤痕敷贴（无菌型、非无菌型），硅凝胶伤口敷料，止血贴，一次性使用负压引流敷料套装，一次性子宫颈扩张器，疤痕凝胶。
2 根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《海南省环境保护条例》以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》（国家环境保护部令第 44 号，2018 年 4 月 28 号修订）的要求，项目类别为十六、医药制造业中的第 43 条， “ 卫生材料及医药用品制造 ” 应编制环境影响报告表。因此，海南欣宜康生物科技有限公司委托江西南风环保技术有限公司承担该项目的环境影响评价工作。江西南风环保技术有限公司接到任务后，立即组织技术人员收集资料、深入现场进行实地踏勘、了解环境概况、分析工程特点。在此基础上，按照国家环境保护法律法规、环境影响评价技术导则与规范要求，编制了本项目环境影响报告表（卫生材料及医疗器材制造项目），供建设单位呈报审批。
2. 项目概况 2.1 项目基本情况 （1）项目名称：卫生材料及医疗器材制造项目 （2）建设单位：海南欣宜康生物科技有限公司 （3）建设性质：新建 （4）建设地点：海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼（N：19°59′22.46″，E：110°19′19.36″）。
2.2 地理位置及周边环境 本项目位于海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼东部（N：19°59′22.46″，E：110°19′19.36″），项目所在荣华工业大厦内的企业及周边企业、200m 内敏感点详见表 1-1。
表 表 1-1 荣华 工业 大厦 内的 企业 及周边企业、200m 内敏感点名单 楼层 公司名称 备注 荣华工业大厦 1 楼 海南盘古包装印刷厂 生产、销售 2 楼 海南天铭龙药业有限公司 办公点 3 楼（东部）
海南欣宜康生物科技有限公司 生产、销售 3 楼（西部）
海南齐跃药业有限公司 办公点 4 楼（东部）
海南立普光电力高科技有限公司 生产、销售
3 4 楼（西部）
海南天铭龙药业有限公司 办公点 5 楼（东部）
海南屹昊科技发展有限公司 办公点 5 楼（西部）
玉景（洋浦）国际药业有限公司 办公点 6 楼（东部）
海口长艺广告有限公司 办公点 6 楼（西部）
海南好康医药有限公司 办公点 金盘厂房 B1 栋 1 楼（东部）
海南金卓扬广告有限公司 办公点 1 楼（中部）
海南骏能电力设备有限公司 办公点 1 楼（中部）
海南高盾安防工程有限公司 办公点 1 楼（西部）
海口彩云汇数码喷绘有限公司 办公点 2 楼 海南双键生物科技有限公司 办公点 3 楼 海南双键生物科技有限公司 生产、销售 4 楼 海南广晟达蜂业有限公司海口分公司 生产、销售 5 楼 海南新欣生物科技有限公司 生产、销售 6 楼 海南零添加天然科技有限公司 办公点 金盘厂房 B2 栋 1 楼 海南星合彩印有限责任公司 办公点 2 楼 可丽你爱转吉泰实业有限公司 办公点 3 楼 海南医疗器械公司 办公点 4 楼 群力无线电器材厂 办公点 5 楼（东部）
海南家和天下装饰工程有限公司 办公点 5 楼（东部）
海南海润珍珠科技有限公司 办公点 5 楼（西部）
海南恒瑞南方电力科技有限公司 办公点 6 楼 海南海润珍珠科技有限公司 办公点 项目周边 200m 内敏感点 吉兴雅苑 42m 居民点 海口市博仁学校 142m 学校
4 海南路面工程有限公司职工宿舍 153m 居民点 三青家苑 197m 居民点 3. 项目建设 内容 及 规模
（1）建设内容：本项目建筑面积为 817m 2 。本项目租用海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼现有厂房第三层东部。本项目根据现有厂房、生产车间加以规划和利用，项目主要建设内容详见表 1-2。
表 表 1-2 项目主要建设内容一览表 工程类别 别 工程内容 建设规模 面积（m 2 ）
）
依托关系 主体工程 生产厂房 生产车间 200 依托现有厂房 外包装间 20 灭菌间 27 解析间 6 理化室 40 阳性对照室 8 微生物限度室 8 无菌室 8 实验室洁净走廊 6 准备间 10 仪器室 4 留样室 4 成品库 36 原料库 18 包材库 24 待验、退货库 20 空调机房 30 制水间 6 普区走廊 140 配套工程 办公区 办公室、会议室 48 依托现有办公室 仓库办公室 20 生活区 卫生间 8 依托现有 大厅 125 公用工程 供电 市政供电 —— 依托工业大厦现有市政供电、供水、人流、物流通道 供水 市政供水 —— 人流、物流通道 荣华工业大厦 —— 环保废水理化室废液 统一收集交由有资质单位处理 —— 新增
5 工程 治理 生活污水 经过化粪池处理后排入市政污水管网 —— 化粪池依托工业大厦现有化粪池 生产废水 1. 理化室仪器、培养皿清洗废水、环氧乙烷吸收废水经过中和罐处理后经项目管道收集排入市政污水管网。
2.纯水制备过程产生的浓水及洗衣服废水经过项目管道收集排入市政污水管网。
—— 废水处理设备新增 废气治理 生产废气 1.理化室非甲烷总烃经过通风柜收集后经过活性炭处理装置处理后由 23m 高 1#排气筒排放。
2.解析室非甲烷总烃废气经过负压式抽风机抽送至活性炭装置进行处理后经 23m 高2#排气筒排放。
3.生产车间喷码产生的非甲烷总烃经过空调通风换气少量无组织排放。
—— 废气处理设备新增 噪声 减震处理等 选用低噪设备、安装减振垫等措施 生产车间 新增 固废 废包装袋、包装盒等 设置堆放区，定期收集放入大厦内的垃圾桶 生产车间 依托工业大厦现有垃圾桶 生活垃圾桶 设置垃圾桶 办公室 新增 危险废物 交由有资质单位处理 1 新增 （2）主要生产设备 本项目主要的生产设备为封口机、喷码机、真空包装机、混合机、灌装机、电磁感应铝箔封口机、环氧乙烷灭菌柜、空调机组、纯水制备设备等，空调机组、纯水制备设备购买上个公司留下来的，生产车间主要的生产设备详见表 1-3，检验设备详见表 1-4。
表 表 1-3 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 生产能力 数量（台套）
用途 安装位置 依托关系 1 封口机 EF100-L 100 袋/分钟 1 封口 生产车间 3 新增 2 喷码机 HH6105 100 个/分钟 2 喷批号、生产日期、失效日期信息
生产车间 3、外包装间 新增 3 真空包装机 DZ400/2D 10 个/分钟 1 封口 生产车间 3 新增 4 混合机 ---- 15kg/次 1 混合 生产车间 1 新增
6 5 灌装机 ---- 100 支/分钟 1 灌装 生产车间 2 新增 6 电磁感应铝箔封口机 ---- 10 个/分钟 1 封口 生产车间 2 新增 7 环氧乙烷灭菌柜
1 天/次 1 灭菌 灭菌室 新增 8 单冷单元式空调机组 LF13FN-5 44p 1 空气净化 空调机房 依托现有（购买形式承接）
9 单冷单元式空调机组 LF40FN-15 100p 1 空气净化 空调机房 依托现有（购买形式承接）
10 纯水制备设备 80kw 100L/h 1 制备纯水 制水间 依托现有（购买形式承接）
11 中和罐 ---- 15m 3
1 处理实验仪器、培养皿清洗废水 理化室 新增 表 表 1-4 主要检验设备一览表 表 序号 设备名称 规格型号 生产能力 数量（台套）
用途 安装位置 依托关系 1 恒温恒湿箱 LRH-100-S ---- 1 加速老化 准备室 新增 2 可见分光光度计 721 1 批/次 1 检验 仪器室 新增 3 箱式电阻炉 SXZ-4-10 1 批/次 1 检验 理化室 依托现有（购买形式承接）
4 鼓风电热恒温干燥箱 101-1 1 批/次 1 检验 理化室 依托现有（购买形式承接）
5 剥离强度试验机 BLD-200N 1 批/次 1 检验 理化室 新增 6 持粘性测试仪 CZY-6S 1 批/次 1 检验 理化室 新增 7 电热恒温培养箱 DHP-9162 ---- 1 检验 准备室 依托现有（购买形式承接）
8 电热恒温培养箱 DHP-9082 ---- 1 检验 准备室 依托现有（购买形式承接）
9 立式蒸汽灭菌器 LDZM-60KCS-II 1 批/次 1 检验 理化室 依托现有（购买形式承接）
10 生物安全柜 BSC-1100ⅡA2-X 1 批/次 1 检验 阳性对照室 依托现有（购买形式承接）
11 桌上式洁净工作台 VD-650 1 批/次 1 检验 微生物限度室 依托现有（购买形式承接）
12 净化工作台 SW-CJ-2D 1 批/次 1 检验 无菌室 依托现有（购买形式承接）
13 冷藏柜 LSC-339CF ---- 1 检验 准备室 依托现有（购买形式承接）
14 数显恒温水浴锅 HH-2 1 批/次 1 检验 理化室 依托现有（购买形式承接）
15 手提式压力蒸汽灭菌器 XFS-280A 1 批/次 1 检验 阳性对照室 新增
7 16 药品稳定性试验箱 ZSW-500 ---- 1 加速老化 准备室 新增 17 紫外分光光度计 752 1 批/次 1 检验 仪器室 新增 18 生化培养箱 LRH-250 ---- 1 检验 准备室 新增 19 指针式粘度计 NDJ-1 1 批/次 1 检验 理化室 新增 20 指针式粘度计 NDJ-4 1 批/次 1 检验 理化室 新增 21 气相色谱仪
/ 1 批/次 1 检验 仪器室 新增 （3）生产产品内容及规模：项目建成后主要生产疤痕敷贴 10 万袋/年（无菌型、非无菌型），硅凝胶伤口敷料 10 万袋/年，止血贴 20 万袋/年，一次性使用负压引流敷料套装 1 万袋/年，一次性子宫颈扩张器 10 万袋/年，疤痕凝胶 10 万支/年，详见表 1-5。
表 表 1-5 产品方案表
序号 名称 年 产量 规模（单位袋、盒）
1 疤痕敷贴（无菌型、非无菌型）
10 万袋 1 片/袋，1 袋/盒 2 硅凝胶伤口敷料 10 万袋 1 片/袋，10 袋/盒 3 止血贴 20 万袋 1 片/袋，30 袋/盒 4 一次性使用负压引流敷料套装 1 万袋 1 个/袋，20 袋/盒 5 一次性子宫颈扩张器 10 万袋 1 套/袋，1 袋/盒 6 疤痕凝胶 10 万支 1 支/盒 备注：根据企业提供的资料，企业按客户订单进行生产，项目污染源排放量按满负荷来计算。
（4）原辅材料及能源消耗 本项目产品疤痕敷贴（无菌型、非无菌型）、硅凝胶伤口敷料、止血贴、一次性使用负压引流敷料套装、一次性使用负压引流敷料套装、疤痕凝胶原辅材料详见下表 1-6，根据原辅材料的理化性质可知，项目使用的所有原辅材料均无气味。
表 表 1-6 原辅材料及能源消耗一览表 序号 产品名称 原辅材料名称 年用量（t/a) 形态 来源 储存方式 输送方式 1 疤痕敷贴（无菌型）
半成品（保护膜、粘胶层、离型层）、包装袋 2.6026 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装袋 1.5 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 6 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 2 疤痕敷贴（非无菌型）
半成品（保护膜、粘胶层、离型层）、包装袋 1.001 固态 外购
常温、装箱储存 汽运 包装袋 0.5 固态 外购 常温、装箱储存 汽运
8 包装盒 2 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 3 硅凝胶伤口敷料 半成品（背衬、粘胶层 、隔离保护膜）、包装袋 3.003 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装袋 1.5 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 4 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 4 止血贴 半成品（医用胶带、吸水垫、离型层 、加压板）、包装袋 7.007 固态 外购
常温、装箱储存 汽运 包装袋 4 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 13 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 5 一次性使用负压引流敷料套装 半成品（引流材料、 负压引流导管 、冲洗管、接头 、止流夹）、包装袋 5.005 固态 外购
常温、装箱储存 汽运 包装袋 5 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 8 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 6 一次性子宫颈扩张器 聚乙烯醇缩甲醛、包装袋 3.003 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装袋 1.5 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 3 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 7 疤痕凝胶 半成品（环五聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷）
3 液态 外购 常温、桶装储存 汽运 软管 1 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 包装盒 3 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 辅料 1 - 环氧乙烷 2 液态 外购 常温、灌装储存 汽运
9 2 喷码墨水盒 乙醇；1-（2-羟乙基）-2-吡咯烷酮；2-吡咯烷酮；脂肪族二醇 0.2 固态 外购 常温、装箱储存 汽运 3 -- 纯水 150 液态 自来水 纯水机 现制现用
表 表 1-7 原辅料理化性质一览表 原辅料 理化性质 作用 毒理特性
聚乙烯醇缩甲醛 聚乙烯醇与甲醛作用而成的高分子化合物。微带草黄色固体。有热塑性。密度 1.2。软化点约 190℃。热变型温度 65～75℃。吸水率约 1%。溶于丙酮、氯化烃、乙酸、酚类。
主要用于制造耐磨耗的高强度漆包线涂料和金属、木材、橡胶、玻璃层压塑料之间的胶粘剂，作为层压塑料的中间层以及制造冲击强度高、压缩弹性模量大的泡沫塑料。
无毒
环五聚二甲基硅氧烷 中文别名十甲基环五硅氧烷，十甲基 环 戊 硅 氧 烷 ， 液 体 ， 沸 点90 °C10 mm Hg(lit.)，闪点 162 °F，密度 0.958 g/mL at 25 °C(lit.)，折射率 n20/D 1.396(lit.)。十甲基环五硅氧烷（环五聚二甲基硅氧烷）是一种无色、无嗅、易挥发的液体环状硅氧烷。
已大量应用于健康和美容产品中，如防臭剂、防汗剂、化妆用品、香波、身体化妆水等，与酒精和大多数其他化妆品溶剂的兼容性良好。
无毒
聚二甲基硅氧烷 聚二甲基硅氧烷的化学状态二甲基硅油，无色或浅黄色液体，无味，透明度高，具有耐热性、耐寒性、黏度随温度变化小、防水性、表面张力小、具有导热性，导热系数为0.134-0.159W/M*K，透光性为透光率 100%，二甲基硅油无毒无味，具有生理惰性、良好的化学稳定性。电绝缘性和耐候性、疏水性好，并具有很高的抗剪切能力，可在-50℃～200℃下长期使用。
聚二甲基硅氧烷是食品级消泡剂，可用于医药、食品的酿造、发酵时间的消泡。
由于它无毒，在人体内不会引起生理反应，故亦被用作医用消泡剂，用于急性肺水肿和肠胃胀气的治疗。药剂学专著上称为硅酮（Silicones，或称硅油）的物质是一类有机硅氧化聚合物的总称。二甲基硅油仅是其在药剂中常用的一种。此外还有乙基硅油、甲基苯基硅油、含腊硅油等等。在片剂抛光剂虫蜡中，常加人少量本品以增强片面的光亮程度及抗潮性。在软膏剂中，本品由于具有良好的润滑性，易于涂布，不沾污衣物，不妨碍皮肤的正常功能等，而为一种较理想的疏水性基质。常与油脂性基质合用制成防护性软膏，用于防止水溶性物质及酸、碱液等的刺激或腐蚀。
无毒 环氧乙烷 化学式是 C2H4O，无色气体：熔点（℃）：-112.2；沸点（℃）：10.4；相对密度（水=1）:0.87；相对蒸汽密度（空气=1）:1.52；饱和蒸气压（kpa）：145.91（20℃）；易溶于1.能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。
2.灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。
3.相对而言，EO 不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4.有毒 LD50:80mg/kg（大鼠口径）； LC50：510mg/m 3 （大
10 水、多数有机溶剂，本品助燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。
能穿透形态不规则物品并灭菌。5.可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
鼠吸入 2h）。
（5）理化室使用试剂名称及用量清单。
本项目理化室实验试剂用于原辅材料（半成品）及产品的检验，具体实验试剂名称及用量详见表1-8。
表 表 1-8 理化室试剂名称及用量清单 序号 名称 规格
年用量 1 硫代乙酰胺 25g/瓶 2 瓶 2 乙酸胺 500g/瓶 2 瓶 3 氨水 500ml/瓶 2 瓶 4 氢氧化钠 500g/瓶 1 瓶 5 甲基红 25g/瓶 1 瓶 6 溴麝香草酚蓝 25g/瓶 1 瓶 7 氯化铵 500g/瓶 2 瓶 8 硝酸铅 500g/瓶 1 瓶 9 硝酸 500ml/瓶 1 瓶 10 丙三醇 500ml/瓶 2 瓶 11 亚硝酸钠 500g/瓶 1 瓶 12 氯化钾 500g/瓶 2 瓶 13 硫代硫酸钠 500g/瓶 1 瓶 14 萘乙二胺盐酸盐 10g/瓶 2 瓶 15 硝酸钾 500g/瓶 1 瓶 16 二苯胺 100g/瓶 1 瓶 17 磺胺 100g/瓶 1 瓶 18 乙二醇 500ml/瓶 1 瓶 19 甲苯胺蓝 5g/瓶 3 瓶 20 苯扎溴铵消毒液 500ml/瓶 60 瓶 21 氢氧化钾 500g/瓶 2 瓶 22 碘化钾 500g/瓶 1 瓶 23 碱性品红 25g/瓶 1 瓶 24 可溶性淀粉` 500g/瓶 1 瓶 25 曲拉通 X-100 500g/瓶 2 瓶 26 高碘酸 100g/瓶 1 瓶 27 无水氯化钙 500g/瓶 1 瓶 28 白凡士林 500g/瓶 1 瓶 29 氯化钠 500g/瓶 3 瓶
11 30 混合磷酸盐
250g/包 5 包 31 邻苯二甲酸氢钾 250g/包 5 包 32 四硼酸钠 250g/包 5 包 33 高锰酸钾 500g/瓶 1 瓶 34 奈斯勒试剂 250ml/瓶 8 瓶 35 稀硫酸 250ml/瓶 40 瓶 36 稀盐酸 250ml/瓶 80 瓶 37 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g/瓶 6 瓶 38 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g/瓶 40 瓶 39 R2A 琼脂培养基 250g/瓶 3 瓶 40 硫乙醇酸盐流体培养基 250g/瓶 2460 瓶 41 胰酪大豆胨液体培养基 250g/瓶 700 瓶 42 沙氏葡萄糖液体培养基 250g/瓶 1 瓶 43 SCDLP 液体培养基 250g/瓶 15 瓶 44 0.5%葡萄糖肉汤培养基 250g/瓶 15 瓶 45 营养琼脂 250g/瓶 30 瓶 46 沙氏琼脂培养基 250g/瓶 30 瓶 47 血琼脂基础 250g/瓶 15 瓶 48 营养肉汤 250g/瓶 3 瓶 49 伊红美蓝琼脂培养基 250g/瓶 2 瓶 50 溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基 250g/瓶 2 瓶 51 沙氏葡萄糖液体培养基 250g/瓶 3 瓶 52 胆盐乳糖培养基 250g/瓶 15 瓶 53 PH7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液 500g/瓶 10 瓶 54 沙氏葡萄糖液体对照培养基 6.0g/包 2 包 55 硫乙醇酸盐流体对照培养基 11.9g/包 2 包 56 胰酪大豆胨琼脂对照培养基 12.0g/包 2 包 57 R2A 琼脂对照培养基 4.6g/包 2 包 58 胰酪大豆胨液体对照培养基 6.0g/包 2 包 59 沙氏葡萄糖琼脂对照培养基 13.0g/包 2 包 表 表 1-9 乙酸胺的理化性质及危险特性
标识 中文名：2-氨基乙醇；乙醇胺；2-羟基乙胺
危险货物编号：82504
英文名：Monoethanolamine；2-Aminoethanol UN 编号：2491 分子式：C 2 H 7 NO 分子量：61.08
CAS 号：141-43-5
理化性质 外观与性状 无色液体，有氨的气味。
熔点（℃）
10.5 相对密度（水=1）
1.02 相对密度（空气=1）
2.11 沸点（℃）
170.5 饱和蒸气压（kpa）
0.86/60℃ 溶解性 与水混溶，微溶于苯，可混溶于乙醇、四氯化碳、氯仿 毒 性 及 健康危害 侵入途径 吸入、食入、经皮吸收 毒性 LD50:2050ng、kg（大鼠经口）；1000mg/kg（兔经皮）；
12 LC50：2120mg/m 3 ,4 小时（大鼠吸入）
健康危害 蒸气对眼、鼻有刺激性。眼接触液状本品，造成眼损害，皮肤接触引起刺痛和灼伤。口服损害口腔和消化道。
急救方法 皮肤接触:脱去污染的衣着，立即用流动清水彻底冲洗。眼睛接触：立即提起眼脸，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15 分钟。或用 3%硼酸溶液冲洗。立即就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。必要时进行人工呼吸。就医。食入：误服者立即漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。
燃 烧 爆 炸危险性 燃烧性 可燃 燃烧分解物 一氧化碳、二氧化碳、氧化氮 闪点（℃）
93 爆炸上限（v%）
/ 引燃温度（℃）
/ 爆炸下限（v%）
/ 危险特性 遇明火、高热可燃。遇乙酸、乙酸酐、丙烯酸、丙烯腈、氯磺酸、环氧氯丙烷、氯化氢、氟化氢、硝酸、硫酸、乙酸乙烯等剧烈反应。对铜、铜的化合物、铜合金和橡胶有腐蚀性。
建规火险和分级 丙 稳定性 稳定 聚合危害 不聚合 禁忌物 酸类、酸酐、酰基氯、铝、铜
储运条件及泄露处理 储运条件：储存于阴凉、通风的仓间内，远离火种、热源；防止阳关直射。包装必须密封，切勿受潮；应与氧化剂、酸类分开存放。搬运时应轻装轻卸，防止包装和容器损坏。泄露处理：疏散泄露污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好防毒面具，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，在确保安全情况下堵漏。用沙土或其它不燃性吸附剂混合吸收，然后收集运至废物处理场所处置，也可以用大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄露，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。
灭火方法 消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。用水喷射逸出的液体，使其稀释成不燃性混合物，并用雾状水保护消防人员。灭火剂：水、雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
表 表 1-10 氨水的理化性质及危险特性
标识 中文名：氨溶液[10%<含氨≤35%]；氢氧化铵；氨水 危险货物编号：82503 英文名：Ammonium hydroxide;Ammonia water UN 编号：2672 分子式：NH 4 OH 分子量：35.05
CAS 号：136-21-6
理化性质 外观与性状 无色透明液体，有强烈的刺激性臭味 熔点（℃）
/ 相对密度（水=1）
0.91 相对密度（空气=1）
/ 沸点（℃）
/ 饱和蒸气压（kpa）
1.59/20℃ 溶解性 溶于水、醇。
毒 性 及 健康危害 侵入途径 吸入、食入、经皮吸收 毒性 LD50:350mg/kg（大鼠口径）； LC50：
健康危害 吸入后对鼻、喉和肺有刺激性引起咳嗽、气短和哮喘等；可因喉咙水肿而窒息死亡，可发生肺水肿，引起死亡。氨水溅入眼内，可造成严重损害，甚至导致失明；皮肤接触可致灼伤。慢性影响：反复低浓度接触，可引起支气管炎。皮肤反复接触，可致皮炎，表现为皮肤干燥、痒、发红。
13
急救方法 皮肤接触:立即用水冲洗至少 15 分钟。若有灼伤，就医治疗。眼睛接触：立即提起眼脸，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15 分钟。或用 3%硼酸溶液冲洗。立即就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。必要时进行人工呼吸。就医。食入：误服者立即漱口，口服稀释的醋或柠檬水，就医。
燃 烧 爆 炸危险性 燃烧性 可燃 燃烧分解物 氨 闪点（℃）
/ 爆炸上限（v%）
25.0 引燃温度（℃）
/ 爆炸下限（v%）
16.0 危险特性 易分解放出氨气，温度越高，分解速度越快，可形成爆炸性气体。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。
建规火险和分级 戊 稳定性 稳定 聚合危害 不聚合 禁忌物 酸类、铝、铜。
储运条件及泄露处理 储运条件：储存于阴凉、通风的仓间内，远离火种、热源；防止阳关直射。应与酸类、金属类粉末分开存放。搬运时应轻装轻卸，防止包装和容器损坏。运输按规定路线行驶，勿在居民区和人口稠密区停留。泄露处理：疏散泄露污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴自给式呼吸器，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，在确保安全情况下堵漏。用大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。用沙土、蛭石或其它惰性材料吸收，然后以少量加入大量水中，调节至中性，再放入废水系统。如大量泄露，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。
灭火方法 用雾状水、二氧化碳、砂土灭火。
表 表 1-11 氢氧化钾的理化性质及危险特性
标识 中文别名：氢氧化钾/苟性钾 危险货物编号：82002 英文名：potassium hydroxide (第 8.2 类碱性腐蚀品）
UN 编号：
分子式：KOH
分子量：56.11 CAS 号：1310-58-3
理化性质 外观与性状 白色晶体、易潮解 熔点（℃）
360.4°C 相对密度（水=1）
/ 相对密度（空气=1）
/ 沸点（℃）
/ 饱和蒸气压（kpa）
0.13（719°C）
溶解性 溶于水、乙醇、微溶于醚。
毒 性 及 健康危害 侵入途径 吸入、经皮吸收 毒性 中毒，LD50:273mg/kg（大鼠口径）； LC50：
健康危害
食用对人体无毒。
对眼睛、皮肤没刺激作用。皮肤干燥、痒、发红。
急救方法 皮肤接触:立即用水冲洗至少 15 分钟。若有灼伤，就医治疗。眼睛接触：立即提起眼脸，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15 分钟。或用 3%硼酸溶液冲洗。立即就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。必要时进行人工呼吸。就医。食入：误服者立即漱口，口服稀释的醋或柠檬水，就医。
燃烧性 可燃 燃烧分解物 氨 闪点（℃）
/ 爆炸上限（v%）
25.0 引燃温度（℃）
/ 爆炸下限（v%）
16.0 危险特性 本品不燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。与酸发生中和反应并放热。遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀性溶液。
建规火险和分级 / 稳定性 稳定 聚合危害 不
14
燃 烧 爆 炸危险性 聚合 禁忌物 强酸、易燃或可燃物、。
储运条件及泄露处理 储运条件：储存于阴凉、干燥、通风良好的库房，远离火种、热源；库内湿度最好不大于 85%。包装必须密封，切勿受潮。应与易（可）燃物、酸类等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄漏物。铁路运输时，钢桶包装的可用敞车运输。起运时包装要完整，装载应稳妥。运输过程中要确保容器不泄漏、不倒塌、不坠落、不损坏。严禁与易燃物或可燃物、酸类、食用化学品等混装混运。运输时运输车辆应配备泄露应急处理设备。泄露应急处理：隔离泄露污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防酸碱工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄露：用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄露：收集回用或运至废物处理场所处置。
灭火方法 用水、砂土扑救，但须防止物品遇水产生飞溅，造成灼伤。
表 表 1-12 稀硫酸的理化性质及危险特性
标识 中文别名：稀硫酸 危险货物编号：81007 英文名：dilute sulphuric acid
UN 编号：1830 分子式：H 2 SO 4
分子量：98 CAS 号：7664-93-9
理化性质 外观与性状 纯品为无色透明油状液体，无臭。
熔点（℃）
10.5°C 相对密度（水=1）
1.83 相对密度（空气=1）
3.4 沸点（℃）
330 饱和蒸气压（kpa）
0.13（145.8°C）
溶解性 与水混溶。
毒 性 及 健康危害 侵入途径 吸入、食入、经皮吸收。
毒性 LD50:2140mg/kg（大鼠口径）； LC50：510mg/m 3 2 小时（大鼠吸入）；320mg/m 3
2 小时（小鼠吸入）
健康危害 对皮肤、粘膜等组织有强烈刺激和腐蚀性作用。对眼睛可引起结膜炎、水肿、角膜混浊，以致失明；引起呼吸道刺激症状，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度引起喉痉挛或声门水肿而死亡。口服后引起消化道烧伤以至溃疡形成。严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、喉痉挛和声门水肿、肾损害、休克等。皮肤灼伤轻者出现红斑、重者形成溃疡，愈后癍痕收缩影响功能。溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全眼炎以至失明。慢性影响：牙齿酸蚀症、慢性支气管炎、肺气肿和肺硬化。
急救方法 皮肤接触:脱去污染的衣着，立即用水冲洗至少 15 分钟。或用 2%碳酸氢钠溶液冲洗，就医。眼睛接触：立即提起眼脸，用流动清水或生理盐水冲洗至少 15 分钟。立即就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。给予 2—4%碳酸氢钠溶液雾化吸入。就医。食入：误服者给牛奶、蛋清、植物油等口服，不可催吐，立即就医。
燃烧性 不燃 燃烧分解物 氧化硫 闪点（℃）
/ 爆炸上限（v%）
25.0 引燃温度（℃）
/ 爆炸下限（v%）
16.0
危险特性 与易燃物（如苯）和有机物（如糖、纤维素等）接触会发生剧烈反应，甚至引起燃烧。能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇水大量放热，可发生沸溅。具有强腐蚀性。能腐蚀绝大多数金属和塑料、橡胶及涂料。
15
燃 烧 爆 炸危险性
建规火险和分级 乙 稳定性 稳定 聚合危害 不聚合 禁忌物 碱类、碱金属、水、强还原剂、易燃或可燃物。
储运条件及泄露处理 储运条件：储存于阴凉、干燥、通风处。应与易燃、可燃物、碱类、金属粉末等分开存放。不可混储混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。泄露应急处理：疏散泄露污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好面罩，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，勿使泄漏物与可燃物质（木材、纸、油等）接触，在确保安全情况下堵漏。喷水雾减慢挥发（或扩散），但不要对泄漏物或泄漏点直接喷水。用沙土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所处置。也可以用大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄露，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。
灭火方法 用砂土，禁止用水。消防器具（包括 SCBA）不能提供足够有效的防护。若不小心接触，立即撤离现场，隔离器具，对人员彻底清污。蒸汽比空气重，易在低处聚集。储存容器及其部件可能向四面八方飞射很远。如果该物质或被污染的流体进入水路，通知有潜在水体污染的下游用户，通知地方卫生、消防官员和污染控制部门。在安全防爆距离以外，使用雾状水冷却暴露的容器。
表 表 1-13 稀盐酸的理化性质及危险特性
标识 中文别名：稀盐酸；氢氯酸 危险货物编号：81013 英文名：Acid Hydrochloric Dilute UN 编号：1789 分子式：HCl 分子量：36.5 CAS 号：7647-01-0
理化性质 外观与性状 无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味。
熔点（℃）
-144.8°C 相对密度（水=1）
1.20 相对密度（空气=1）
1.26 沸点（℃）
108.6 饱和蒸气压（kpa）
30.66（21°C）
溶解性 与水混溶，溶于碱液。
毒 性 及 健康危害 侵入途径 吸入、食入、经皮吸收。
毒性 LD50：900mg/kg(兔经口)；
LC50：3124ppm，1 小时(大鼠吸入)
健康危害 接触其蒸气或烟雾，可引起急性中毒，出现眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血，气管炎等。误服可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能引起慢性鼻炎、慢性支气管炎、牙齿酸蚀症及皮肤损害。
急救方法 皮肤接触:立即用水冲洗至少 15 分钟。或用 2%碳酸氢钠溶液冲洗。若有灼伤，就就医治疗。眼睛接触：立即提起眼脸，用流动清水或生理盐水冲洗 10 分钟或用 2%碳酸氢钠溶液冲洗。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。呼吸困难时给输氧。给予 2—4%碳酸氢钠溶液雾化吸入。就医。食入：误服者立即漱口，给牛奶、蛋清、植物油等口服，不可催吐，立即就医。
燃烧性 不燃 燃烧分解物 氯化氢 闪点（℃）
/ 爆 炸 上 限（v%）
/ 引燃温度（℃）
/ 爆 炸 下 限（v%）
/ 危险特性 能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰
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燃 烧 爆 炸危险性 化氢气体。与碱发生中合反应，并放出大量的热。具有强腐蚀性。
建规火险和分级 戊 稳定性 稳定 聚合危害 不 聚合 禁忌物 碱类、碱金属、水、强还原剂、易燃或可燃物。
储运条件及泄露处理 储运条件：储存于阴凉、干燥、通风处。应与易燃、可燃物、碱类、金属粉末等分开存放。不可混储混运。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。分装和搬运作业要注意个人防护。运输按规定路线行驶。泄露应急处理：疏散泄露污染区人员至安全区，禁止无关人员进入污染区，建议应急处理人员戴好面罩，穿化学防护服。不要直接接触泄漏物，禁止向泄漏物喷水，更不要让水进入包装容器内。用沙土、干燥石灰或苏打灰混合，然后收集运至废物处理场所处置。也可以用大量水冲洗，经稀释的洗水放入废水系统。如大量泄漏，利用围堤收容，然后收集、转移、回收或无害处理后废弃。
灭火方法 用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。也可用大量水扑救。
表 表 1-14 各类培养基成分一览表 序号 培养基名称 主要成分 功能 毒性 1 沙氏葡萄糖琼脂培养基 蛋白胨、葡萄糖琼脂 用于真菌的检测 无毒 2 胰酪大豆胨琼脂培养基 胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶消化物、氯化钠、 琼脂 用于各半成品中细菌的检测、沉降菌及浮游菌 无毒
3 R2A 琼脂培养基 酵母浸出粉、蛋白胨、 酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂
用于纯化水真菌、细菌的检测 无毒 4 硫乙醇酸盐流体培养基 酪胨、酵母浸出粉、硫乙醇酸钠、L-胱氨酸、葡萄糖、氯化钠、刃天青、琼脂 用于成品无菌检查 无毒 5 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪胨 、氯化钠、大豆木瓜蛋白酶消化物、磷酸氢二钾、葡萄糖 用于成品中真菌的检测 无毒
6 沙氏葡萄糖液体培养基 动物组织胃蛋白酶、水解物和胰酪胨等、量混合物、葡萄糖
用于真菌培养，检查成品中是否含有真菌 无毒
7 SCDLP 液体培养基 酪蛋白胨、大豆蛋白胨、氯化钠、磷酸氢二钾、葡萄糖、 卵磷脂、 吐温 80 用于微生物控制菌检测 无毒 8 0.5%葡萄糖肉汤培养基 蛋白胨、氯化钠、葡萄糖、牛肉浸粉 用于微生物控制菌检测 无毒 9 营养琼脂 蛋白胨、牛肉粉、氯化钠、琼脂 用于半成品细菌检测 无毒 10 沙氏琼脂培养基 蛋白胨、葡萄糖、琼脂 真菌 无毒 11 血琼脂基础 牛肉浸粉、氯化钠、琼脂、 蛋白胨 用于微生物控制菌检测 无毒 12 营养肉汤 蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠 用于菌种中细菌的传代 无毒 13 伊红美蓝琼脂培养基 蛋白胨、乳糖、磷酸氢二钾、琼脂、 伊红、 美蓝 用于微生物控制菌检测 无毒
14 溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基 明胶胰酶水解物、氯化镁、硫酸 用于微生物控制菌检测 无毒
17 钾、溴化十六烷基三甲铵、琼脂 15 沙氏葡萄糖液体培养基 动物组织胃蛋白酶水解物和胰酪胨等量混合物、葡萄糖 用于半成品真菌的检测 无毒 16 胆盐乳糖培养基 蛋白胨、乳糖、牛胆盐、 氯化钠、磷酸氢二钾、 磷酸二氢钾 用于微生物控制菌检测 无毒 17 PH7、0 氯化钠蛋白胨缓冲液 蛋白胨、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠 用于配制冲洗液 无毒 18 沙氏葡萄糖液体对照培养基 蛋白胨、葡萄糖琼脂 用于半成品检测过程中真菌对照 无毒 19 硫乙醇酸盐流体对照培养基 酪胨、酵母浸出粉、硫乙醇酸钠、L-胱氨酸、葡萄糖、氯化钠、刃天青、琼脂 用于半成品检测过程中细菌对照 无毒 20 胰酪大豆胨琼脂对照培养基 胰酪胨、大豆木瓜蛋白酶消化物、氯化钠、 琼脂 用于半成品检测过程中细菌对照 无毒
21 R2A 琼脂对照培养基 酵母浸出粉、蛋白胨、 酪蛋白水解物、葡萄糖、可溶性淀粉、磷酸氢二钾、无水硫酸镁、丙酮酸钠、琼脂 用于纯化水检测过程中真菌、 细菌对照 无毒
22 胰酪大豆胨液体对照培养基 胰酪胨、氯化钠、大豆木瓜蛋白酶消化物 、磷酸氢二钾、葡萄糖 用于半成品检测过程中真菌对照 无毒 23 沙氏葡萄糖琼脂对照培养基 动物组织胃蛋白酶、水解物和胰酪胨等、量混合物、葡萄糖
用于半成品检测过程中真菌对照 无毒 4. 总平面布置合理性分析 本项目租用海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦（共六层楼）的 3 楼厂房东部，项目平面布局坚持科学合理、节约用地的原则；功能分区合理。项目货物出入口设在项目东侧，项目靠近大门南侧为办公室，中间及西北侧为生产车间及洁净区等，生产区与办公区分隔开，各生产车间及成品库、原料库、理化室位置合理布置，生产车间 1、生产车间 2、生产车间 3 和洁具存放间、清洁间等为十万级洁净区，微生物检测室、无菌检测室、阳性对照室为万级洁净区，该洁净区均封闭，混装机位于生产车间 1，灌装机及电磁感应铝箔封口机位于生产车间 2，封口机、喷码机、真空包装机位于生产车间 3，环氧乙烷灭菌柜位于灭菌室，非甲烷总烃废气处理措施活性炭处理装置位于理化室及解析室，生产废水处理措施中和罐位于理化室。本项目厂房功能区划布置合理、明确，功能之间相互独立又相互联系。
综上所述，本项目总平面布置合理。（详见附图 2 项目平面布置、废气处理措施、排放口及生产设备位置图）。
5. 工作制度及人员定额 年工作日：250 天。
18 生产制度：每天 8 小时。
项目劳动定员 40 人。
6. 公用工程及辅助工程 与荣华工业大厦依托关系 序号 工程 与 荣华工业大厦 的关系 1 给水 依托荣华工业大厦现有的供水系统 2 排水 员工不在项目区域食宿，项目员工生活污水依托荣华工业大厦三级化粪池处理后排入建设一横路市政污水管网 3 电力 依托荣华工业大厦的电力系统 6.1 给水 本项目供水方式依托工业大厦现有供水方式采用市政自来水直接供水。
6.2 排水 排水采用雨、污分流制原则。
污水排放去向：项目理化室试验废液交由有资质单位处理。实验仪器、培养皿清洗水、环氧乙烷吸收废水经过中和罐处理后同纯水制备过程中产生的浓水、洗衣服废水经过项目污水管道排入市政污水管网，生活污水依托工业大厦化粪池处理后排入市政污水管网。
6.3 供电 本项目供电方式为依托工业大厦供电系统由市政电网供电，项目不设置发电机。
6.4 消毒 本项目产品杀菌消毒采用辐照灭菌和环氧乙烷灭菌柜消毒，环氧乙烷灭菌柜消毒采用的试剂为环氧乙烷。
6.5 纯水 本项目所需纯水由配套的1台100L/h纯水制备机组提供，纯水制备率在80%左右。
6.6 空调系统 项目空调机购买上个企业留下来的单冷单元式空调机组，主要用来净化生产车间空气，根据《无菌医疗器具生产管理规范》的相关要求，本项目通过风冷空调系统使得车间内十万级生产车间内保持温度为 18℃~26℃，相对湿度为 45%~65%。另外根据《医药工业洁净厂房设计规范》，通过项目设置的排风系统，补偿室内排风量和室内正压所需新鲜空气量。
7. 产业政策符合性 经查国家发改委第 29 号令《产业结构调整指导目录（2019 年本》，本项目不属于“限
19 制类”、“淘汰类”之列，属于国家现行产业政策允许建设的项目。因此，项目符合相关产业政策。本项目属于卫生材料生产及医药用品制造，根据《海南省产业准入禁止限制目录（2019年版）（琼发改产业﹝2019﹞1043）号》，不属于禁止类、限制类产业，所以项目是符合海南省产业政策的。
8. 项目土地利用及选址合理性 （1）用地权属分析：
本项目位于海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦 3 楼，根据建设单位...