新冠肺炎疫情防控消毒产品卫生监督检查指引
为贯彻落实《传染病防治法》《消毒管理办法》和国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《关于进一步规范和加强新冠肺炎流行期间消毒工作的通知》（联防联控机制综发〔2020〕89 号）、国家卫生健康委办公厅《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第六版）的通知》（国卫办疾控函〔2020〕156 号）等要求，在加强疫情防控基础上，指导消毒产品监督检查工作有序开展，制定本指引。
一、监督检查依据 1.《传染病防治法》（中华人民共和国主席令第 17 号）
2.《消毒管理办法》（国家卫生与计划生育委员会令第 8 号）
3.《消毒产品生产企业卫生监督工作规范》（2009 版）
4.《消毒产品卫生安全评价规定》（2014 版）
5.《国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案》（第六版）的通知 （国卫办疾控函〔2020〕156 号）
6.《医院隔离技术规范》 7.《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知》（国卫办监督函〔2020〕147 号）
8.《关于进一步规范和加强新冠肺炎流行期间消毒工作的通
知》（联防联控机制综发〔2020〕89 号）
二、监督检查要点 （一）生产企业 1.检查消毒产品生产企业卫生许可证有效期限，许可范围和类别，核对生产企业名称、地点和生产类别等。
2.生产场所、车间布局、生产工艺是否与许可一致，重点查看人流、物流是否分开以及更衣室、外包间、原材料库、成品库是否挪作他用。
3.生产产品的标签、说明书是否规范，包括产品名称是否规范；是否添加禁止添加物品；使用方法、使用范围标注是否正确、规范；是扩大宣传，明示（暗示）疗效等。
4.产品（一、二类）首次上市前是否自行进行安全评价和备案，安全评价报告是否齐全并符合 WS-628 消毒产品卫生安全评价技术要求（疫情期间紧急上市产品除外），重点查验标签说明书是否规范，检验报告是否由有资质的检验机构检验，项目齐全。
5.生产原辅料是否符合相关标准或规范要求，查看原辅料厂家提供的合格证明。
6.安全生产操作规程、生产记录、出入库登记等制度和记录是否齐全并进行岗前培训，查看相应制度及记录。
（二）经营单位 1.营业执照经营范围是否包括消毒产品，查看经销合同（协
议）及经销记录。
2.是否索取消毒产品卫生安全评价报告；评价报告真实、齐全；主要包括：消毒产品生产企业卫生许可证、标签说明书、检验报告、企业（质量）标准、产品配方或主要元器件结构图等。
3.消毒产品的标签、说明书是否规范，是否在有效期内。
（三）使用单位 1.医疗卫生机构是否建立消毒产品进货验收制度并严格落实责任，查看制度的可操作性和进货记录的完整性，核实制度的执行部门和执行人员的验收记录。
2.是否索取消毒产品卫生安全评价报告，查验评价报告是否真实、齐全，主要包括：消毒产品生产企业卫生许可证、标签说明书、检验报告、企业（质量）标准、产品配方或主要元器件结构图等。
3.消毒产品的标签、说明书是否规范，是否在有效期内使用；开启后的消毒产品是否标注开启时间和使用期限。
4.消毒范围、消毒方式、配比浓度是否严格按照使用说明操作。
5.消毒记录是否齐全，包括：消毒地点、消毒时间、消毒对象、消毒人员等。
6.社区、学校、厂矿及公共场所的消毒要加强培训和科普宣传，要选择正确消毒剂种类和消毒方式，杜绝过度消毒和无效消
毒的发生。为保障消杀效果，疫情期间，最好由专业的消杀团队进行消杀作业，单位自行消杀时，操作人员要经过专业培训。
三、法律责任 对监督检查中发现的违法行为依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》《国务院关于加强食品等产品监督检查的特别规定》等法律法规，依法查处。