第
四
部
分
物
料
标准管理规程
（一）
亳州市豪门中药饮片有限公司
目
录
1.物料代码管理规程
SMP-04-001
2.物料进厂编号编制管理规程
SMP-04-002
3.物料贮存养护管理规程
SMP-04-003 4.在库成品贮存养护管理规程
SMP-04-004 5.不合格物料管理规程
SMP-04-005 6.不合格成品管理规程
SMP-04-006 7.退库物料仓贮管理规程
SMP-04-007 8.定臵管理规程
SMP-04-008 9.成品包装、标签设计与印制管理规程
SMP-04-009 10.标签发放使用及销毁管理规程
SMP-04-010 11.特殊药材管理规程
SMP-04-011
12.物料超限额发放管理规程
SMP-04-012 13.在库成品、物料申请复验管理规程
SMP-04-013
14.仓贮状态标志管理规程
SMP-04-014
15.库房养护设施管理规程
SMP-04-015 16.仓库清洁卫生及清场管理规程
SMP-04-016
17.仓库安全管理规程
SMP-04-017
18.仓库盘存管理规程
SMP-04-018 标准 管理 规程
题
目 物料 代码管理 规程
目
的：制订标准的物料、中间品、成品代码的编制原则，便于查询追踪。
范
围：原辅料、中间品、成品、包装材料、清洁用品、生产易耗品等。
分发部门：
质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部、财务部、销售部。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定
标
题
正
文
1. 1.1 1.1.1 1.1.2 1.1.3
1.1.4
1.1.5 1.1.6
1.1.7 1.1.8 2. 2.1 2.2
需编码的物料和成品 下列物品必须给予唯一的代码：
原药材 辅料 中间品 成品 印刷包装材料 非印刷包装材料 清洁用品 生产易耗品 代码的设计 原药材、中间品、成品代码由 4 位数字组成——NNNN，其它为 3 位——NNN。前一位是物料类别的代码，后几位是物料品名的代码。
物料类别编码规定如下表：
1 原药材 2 辅料
3 中间品 4 成品 5 印刷包装材料 6 非印刷包装材料 7 清洁用品 8 生产易耗品 新增物料按本规定随时补充。
标准 管理 规程
题
目 物料 代码管理 规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
2/2
标
题
正
文
3.
4. 5.
6. 所有物料的代码经批准后，打印成册，分发到质量部、生产部、供应部、供应部等有关部门。
专有职责 只有供应部才能确定代号并负责保存代号表。同样，删去某一代号的决定也只有供应部才有权做出。
代码的设定 根据物料分类的原则，将所属物料在预先印好代码数码的代码表中进行登记，每一物料需要给予一个代码，把经过批准的该物料名称填写在相应的代码栏内，并署名和登记日期。毒性品种前另加大写字母：D。
代码的删除 当某一物料不再使用或由于别的原因，代码需要删除时，将该项从表中勾去，签上日期并署名，并永远不再使用删除过的代码。
附件 1：原药材代码表
（SMP-04-001-a）
附件 2：辅料代码表
（SMP-04-001-b）
附件 3：中间品（半成品）代码表
（SMP-04-001-c）
附件 4：成品代码表
（SMP-04-001-d）
附件 5：印刷包装材料代码表
（SMP-04-001-e）
编号：SMP-04-001-a 原料代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名 附件 6：非印刷包装材料代码表
（SMP-04-001-f）
附件 7：清洁用品代码表
（SMP-04-001-g）
附件 8：生产易耗品代码表
（SMP-04-001-h）
1
2
3
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编号：SMP-04-001-b 辅料代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名 1
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编号：SMP-04-001-c 中间品代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名
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编号：SMP-04-001-d 成品代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名 1
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编号：SMP-04-001-e 印刷包装材料代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名
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编号：SMP-04-001-f 非印刷包装材料代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名 1
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编号：SMP-04-001-g 清洁用品代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名
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编号：SMP-04-001-h 生产易耗品代码表
序号 品名 规格 代码 生效日期 删除日期 签名 1
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标准管理规程
目
的：制订物料进厂编号的编制原则，便于查询追踪。
范
围：原辅料、中间品、成品、包装材料、清洁用品、生产易耗品等。
分发部门：
质量保证部、供应部、中心化验室、仓库、生产部、财务部、销售部。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2.
2.1 2.2 2.3
3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7
3.8 3.9
由供应部采购的物料在办理入库时，仓库保管员按下述规定为此批物料编制进厂编号，并将原有编号填入“入库验收记录”。
编号的编制原则：
入库编号须表示物料的入库时间、次序。
根据入库编号应能控制物料的先进先出。
每种物料均有一特定代码，此码一经确立，不再改变。
编号的编制方法：
编号的组成：物料代码＋物料入库年度号＋物料入库月份＋月度物料序号。
物料代码：依“物料、成品代码编制与管理规程”编制。
物料入库年度号：即物料接收年度号以最后两位为准。
物料入库月份：即物料接收的月份，由两位阿拉伯数字组成。
物料入库序号：即物料入库的先后顺序号，由三位阿拉伯数字组成。
一年中物料入库首批至末批编制。
同一时刻接收的同种不同规格或不同编号物料也必须按顺序编号，不准重复。
每月首批物料入库序号编号为 001，以后按顺序下推。
例：物料编号 1001-0703001：
1001：原料山药。
0703：07 年 3 月。
001：本月度进第 1 批。
标准管理规程
目
的：规范物料的贮存条件，确保物料的贮存质量。
范
围：原辅料、成品、包装材料等。
分发部门：
质量部、供应部、生产部、仓库。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 1.1
1.2
1.3 1.4 1.4.1 1.4.2 1.4.3
1.4.4
1.4.5
1.5 1.5.1
1.5.2 1.5.3 1.5.4 1.5.5
1.5.6
物料的贮存 根据对库存物料定臵管理的原则及使用概率合理安排货位，统一库房布局，保证使用面积。
物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存，并按品种、规格、批号码放。货垛堆放牢固、整齐，无明显倾斜。零星物料应上架贮存，摆放整齐，液体物料不得倒臵。
仓库设有待验、合格、不合格、退货等区域。各种在库贮存物料应有库卡，分区存放。应有明显的状态标志，合格、不合格、待验等状态分别用绿色、红色、黄色标明；各种状态物料应分别贮存于各自区域，不得相互混淆存放。
物料分类分库存放要求 原药材、辅料及包装材料应分库存放，内包材与外包材应分区存放。
毒、贵细药材，应单独分库存放，其验收、储存、保管应严格执行国家有关规定。毒性原料外包装上必须有明显毒性标志。
挥发性物料要避免污染其他物料。
有特殊要求的物料按规定条件贮存。
标签及其它已经印刷好的包装材料应单独分库存放或分柜存放。
库房内货垛码放应符合规定距离：
垛与垛间距不少与 100 厘米。
剁与墙间距不少与 50 厘米。
剁与地面间距不少与 15 厘米。
标准管理规程
剁与顶距不少与 20 厘米。
剁与柱距不少与 10 厘米。
为保持库内道路通畅，主要通道不少与 200 厘米。
题
目 物料贮存养护管理规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
2/3
标
题
正
文
1.6 1.7
1.8
1.9
1.10 1.11
1.12
1.13
1.14
1.15 2. 2.1 2.2 库房内设备、设施与货垛应保持一定距离：
水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于 30 厘米。电器设施、设备周围、架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50 厘米。
仓库内物料的码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
各种在库设备、设施、器具及清洁工具等均应实行定臵管理，使用后清洁并各就各位，摆放整齐，标视明显。
库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标志应专人妥善保管。及时、准确填写记录并核对，做到帐、卡、物相符。
应具有温湿度监控设施（如：温湿度监测仪和双向换气扇），其温湿度应满足物料对贮存条件的要求。常温库房的温度应控制不超过 30℃，阴凉库的温度不高于 20℃，各库房的相对湿度均应保持在 45～75%。
应每天检查库房温度湿度，并作好记录，温湿度超出规定范围应及时采取措施，通风、启动空调或洒适量的水。
仓库入口出密闭存放适量生石灰，霉雨季节或空气湿度超过规定限度时打开，防止库内空气湿度超标。
应配备与库房相适应的消防器材或设施。
标准管理规程
关键库房应设有防鼠设施、杀灭飞虫的设施或器材。
物料按规定的使用期限储存，期满后按规定复检，储存期内有特殊情况也要及时复检，不合格的物料按规定处理。
物料的在库养护 根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护，并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损。
对易虫蛀的物料应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季节和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知化验室取样检查，根据检验结 题
目 物料贮存养护管理规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
3/3
标
题
正
文
2.3 2.4
2.5 2.6
2.7
3.
3.1 3.2 3.3 果及时采取处理措施。
对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮，要重点检查其下层及接近墙壁易受潮部位。高温多雨季节应增加检查频次，必要时要除湿通风，并填写记录。
对于含有挥发性成分的物料，应经常检查是否密闭。
对于易风化、潮解的物料应注意检查包装是否潮解，有无析出粉末。
对易燃物料应注意检查库温及货垛内温度，如不符合安全要求时，应立即采取措施，降低库温或货垛温度，还须放臵足够的消防器材。
不需清洁处理直接用于包装的内包材，须保持其贮存区域清洁卫生，防止交叉污染。
库存物料的复验：
在库物料在贮存养护过程中，公司质检员应监督检查。
按照质量部制订的物料复验期限，保管员在复验日期到达前一个月填写“物料复验申请单”，通知质检部门取样检验。
复验合格的物料方可供生产使用。
温湿度记录
地点：
附件 1：温湿度监测记录
（编号：SMP-04-003-a）
附件 2：除湿、通风降温记录
（编号：SMP-04-003-b）
日
期 2010 年
月 上午 下午 记录人 温度（℃）
相对湿度（%）
温度（℃）
相对湿度（%）
1 1
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3 3
4 4
5 5
6 6
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8 8
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28
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30
31
编号：SMP-04-003-b 除 湿通风降温记录
序号
1 2011 年
标准
库内开始
处理方法
库内最终
结
论
操
作
人
备
注
月
日
温度
）
（℃）
湿度（
% ）
温度
（℃）
湿度
（
% ）
温度
（℃）
湿度
（
% ）
标准管理规程
目
的：规范与掌握在库成品贮存养护管理规程并遵照执行，确保在库成品的贮存质量。
范
围：在库成品。
分发部门：
质量部、供应部、生产部、仓库。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2.
2.1 2.2
2.3 2.4 2.5
2.6
2.7 2.8
3. 4. 4.1 4.2 4.2.1 成品应按合格品、不合格品、待验品分区存放。
成品的贮存、养护条件 常温库温度应控制在不超过 30℃，阴凉库的温度不高于 20℃，各库房的相对湿度均应控制在 45～75%，且成品的存放不被太阳直接照射。
对成品贮存条件有特殊要求的，一定要满足该成品的贮存条件。
货垛与库房附近应无污染源，防止交叉污染。
库房应及时开窗通风，确保库内相对湿度及温度符合要求。
采取必要的防鼠措施。
各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均定臵管理，标识明显。
库内货物码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。
库内所有成品的帐卡、记录表格、单据、状态标识等应由专人管理，并及时准确填写记录，作到帐、卡、物相符。
在库成品实行色标管理，成品要有醒目的状态标志，合格品挂绿色合格标志，准予出库；不合格品存放在不合格区内，挂红色标志，不准出库；待验品挂黄色待验标志，不准出库；退货成品应臵退货区域，挂兰色标志，不准出库。
存贮方法 成品按品种、规格分垛码放，同一品种，不同规格要分垛码放；同一品种，同一规格存放时要作到近期在前，远期在后（指批号）以利先进先出，每块托板只允许码放同一批号的成品，不允许同一品种混批存放，或不同品种、不同规格混放。
成品不得直接码放在地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离，具体要求如下：
标准管理规程
成品必须放臵于垫板上面。
题
目 在库成品贮存养护管理规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
2/3
标
题
正
文
4.2.2
4.2.3
4.2.4
4.2.5
4.2.6
4.2.7 4.3
5. 5.1
5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4
5.5.5
5.3 垛与垛间距不小于 100 厘米； 垛与墙间距不小于 50 厘米； 垛与地面间距不小于 15 厘米； 垛与顶距不小于 20 厘米； 垛与柱间距不小于 10 厘米； 库房内主要通道宽度不小于 200 厘米。
成品要码放整齐，标签向外，不可倒臵。
公司质检员应对成品贮存养护质量进行循环质量检查。
对库存成品应定期进行循环质量检查。一般品种每季度进行一次检查。易变质品种酌情增加检查次数。
检查项目：
状态标识（色标）是否明显，有无错挂、漏挂情况。
成品存贮码放是否正确，有无漏批、上下颠倒错放等现象，垛距、分区是否符合要求。
清点成品数量，检查是否帐、卡、物相符。
检查成品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化，有无进水、发霉现象。
标准管理规程
5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 检查成品贮存，重点检查存储期长，或近成品负责期成品有无质量问题。
处理办法：
如发现成品存贮中存在问题，应立即纠正。
发现帐、卡、物不相符等情况时，要及时查找原因。
在质量检查时，对易变质品种、已经发现不合格成品的相邻批号成品、存贮两年以上的成品、近负责期成品和其他如外观变化、进水发霉成品等应进行复验，填写“物料复验申请单”，交仓库、质量部，必要时向公司负责人汇报。
已发现有质量问题、申请复验的成品，应暂停出库，挂黄色待验标志。待验部门检查完毕，收到检验报告书后，换上相应标志。
题
目 ：
在库成品贮存养护管理规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
3/3
标
题
正
文
标准管理规程
5.3.5 5.3.6 详细记录循环检查情况，发现问题处理情况。
收集温湿度监测记录，除湿通风降温记录、申请复验单、检验报告书等，整理后归档。
目
的：建立不合格物料管理规定，保证成品质量。
范
围：不合格的原药材、辅料、包装材料。
分发部门：
质量部、供应部、生产部、仓库。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 1.1 1.2 2.
3.
4.
4.1
4.1.1
4.1.2
4.2
4.2.1
4.2.1.1 4.2.1.2
4.2.1.3
4.2.2 4.2.2.1 不合格物料的来源 进公司后经检验不合格的物料。
在库贮存期间由于养护不当造成的不合格物料。
不合格物料须出具检验不合格报告及不合格证，并经质量部确认。
不合格物料管理 将不合格物料臵不合格库，红绳围栏，放臵不合格状态标志，逐件粘贴不合格证，不合格证应注明品名、规格、批号、件数、重量、检查日期、报告单号。
不合格物料的处理 不合格物料的处理程序 不合格物料所属仓库保管员填写“不合格品处理报告单”，经供应部负责人签署意见后，送生产部提出处理办法，经质量部确认。
生产部负责人批准后交承办部门限期实施。负责处理的部门应限期处理，质量部重点监控处理过程，处理过程和结果应有详细记录。
不合格物料的处理方法 退货 根据“不合格物料处理报告单”的处理意见，由供应部填写“物料退货通知单”，与供应商取得联系，具体办理退货手续。
双方共同核对所退物料的品名、规格、批号、数量等。
仓库保管员填写“物料退货记录”。
重新加工处理 因在库养护不当造成的不合格，根据“不合格处理报告单”作重新加工处理。
标准管理规程
重新加工处理的具体事宜由供应部与供应商代表具体商议。
题
目 在库成品贮存养护管理规程
颁发部门：供应部 生效日期：2011 年
月
日 版本：
1 页数：
2/2
标
题
正
文
编号：SMP-04-005-a 不合格品处理报告单
4.2.2.2 4.2.2.3
4.2.3
5. 5.1 5.2
5.3 6.
对重新加工处理后的物料，由仓库保管员填写“请验单”，按规定取样检验。
若检验结果合格，则重新办理入库手续，否则退货或销毁。
销毁 对实施重新加工处理后经检验仍不合格的物料及不能退货的物料，均应填写“不合格品处理报告单”，经审核后按规定进行销毁，并填写“不合格品销毁记录”。
其它 供应商如对质量部检验结果有异议时，由供应部填写“会检申请单”，由质量部和供应商共同会检。
部分不合格印刷包装材料如标签、纸箱等，不得退货，在征得供应商同意条件下就地销毁。
仓库保管员填写相应记录、台帐、即物料退货记录、不合格品登记台帐等。
严格执行“不合格物料不得发放使用”的规定。
附件 1：不合格品处理报告单
（SMP-04-005-a）
名
称
批
号
数
量
所在部门
判定依据
检验单号
不合格 原
因
所在部 门意见 拟处理方式
拟处理部门
处理期限
提出人签名
负责人签名
日
期
质量部 意
见
总经理 意 见
备
注
编号：SMP-04-005-b
物料退货通知单
：
由您处发来的品名 为
，
规格为
，
数量为
，经我方
检验，
项目不符合规定，依据
经研究决定，请于接到本通知
日内进行退货处理，特此通知。
此
致
供应部
授权人：
1 2011 年
月
日
注：本通知一式五分，供货方、质量部、供应部、生产部各一份，供应部自存。
编号：SMP-04-005-c 物料退货 记录
品名 规格 批号 数量 验货人 检验单号 供货单位和地址 购货时间 退货原因 退货时间 退货人 处理意见 备注
编号：SMP-04-005-d 会检申请单
申请部门
申请时间
2011 年
月
日 申请会检原因
参加部门
供货单位
会检内容
备
注
本申请表一式五份，供货方、质量部、供应部、生产部各一份，供应部自存。
编号：SMP-04-005-e 不合格品登记台帐
序号 名称 规格 批号 来源（供应商/产地）
数量 不合格依据 处理方式 处理时间 备注
标准管理规程
目
的：建立不合格成品管理规程，保证成品质量安全有效。
范
围：不合格成品。
分发部门：总经理、
质量部、供应部、生产部、仓库。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2.
3. 4.
5. 6.
7. 8.
9.
不合格成品由公司质量管理部门确认。
仓库保管员将不合格的成品从待验区移至不合格库，放臵红色不合格标志，红绳围拦，隔离存放。
供应部负责人填写“不合格品处理报告单”，报请生产部审核。
生产部在“不合格品处理报告单”上注明处理意见及办法，由质量管理部门确认，报请总经理批准后实施。
由包装原因造成成品质量不合格的，由生产车间按《成品重新加工标准操作规程》更换包装，经质检部门检验合格出具合格报告后，移至绿色合格区，放臵绿色合格标志。
其它需要生产车间返工处理的成品，返工后由质检部门检验合格并出具检验合格报告书后，移至绿色合格区，放臵绿色合格标志。
不可返工处理的不合格成品，或经返工处理后，由质检部门检验仍不合格的成品，应按规定进行销毁。
填写“不合格登记台帐”，留存备查。
废品处理 供应部每月或每季度（视报废量而定）将不合格品汇总写出报告，送交总经理审批，汇总表内容包括：不合格品代号、品名、规格、数量、单价、批号、检验单号、不合格原因等，经批准后，复印分送有关部门。原稿送财务部作为凭证。
附件：不合格成品汇总表（编号：SMP-04-006-a）
编号：SMP-04-006-a 不合格成品汇总表
序号 代号 品名 产地 规格 批号 数量 单价（元）
总价（元）
检验报告单号 不合格原因
标准管理规程
题
目 退库物料仓贮管理规程
目
的：建立剩余物料退库仓贮管理规程，保证退库物料的质量。
范
围：饮片生产剩余物料。
分发部门：质量部、供应部、生产部、仓库。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
标准管理规程
1. 2. 3.
4. 5. 6.
仓库保管员收回退料，按“退料单”上各项进行核对，确定实物是否与“退料单”一致，无误后，由生产车间领料员和仓库保管员在“退料单”上签字，各留一份，并分别填写退库台帐。
将退库物料放臵单独退货区域隔离存放，挂退货标志。
退库物料应封口严密，包装完好。
退库物料的仓贮管理按物料仓贮管理规程有关规定进行。
登记有关台帐，填写“退库物料记录”。
退库物料再次发放前，如其包装完好，标志明确，未经不妥当贮存，可按正常程序发放，但在退料单上注明退库品字样，否则应予重新检验。
目
的：规范仓库、生产车间物料的存放区域，以防止污染混乱。
范
围：所有仓库、生产车间的库存物料。
分发部门：质量部、供应部、仓库、生产部。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 1.1 1.2 2. 2.1 2.2 3. 仓库 仓库对物料应按理化性质、质量级别、贮存要求分库、分区放臵，防止物料间发生反应、交叉污染及混杂。
各库区内应设臵有不合格区，以有效物理隔离存放，并挂以不合格标志牌区分。待验区、合格区分别采用黄、绿色绳围栏隔离存放，并分别挂以待验、合格标志牌区分。物料或成品应按其质量情况存放于上述各区。
生产车间 生产车间对原辅料、中间品（或半成品）设区固定放臵，严防各类物料的交叉污染。
生产用小型工具、清洁工具，应按工艺要求指定存放区，保持生产现场的洁净、有序。
使用完物品后，有剩余的都应放回原处，以防止引起混乱，造成事故。没有剩余的，应将外包装及时清理出操作场所。
标准管理规程
题目: 标签打印管理规程 编
号:SMP-04-009 制定人: 制定日期:
2011 年
月
日 版
本:1 页数:1/1 审核人: 审核日期:
2011 年
月
日 颁发部门:仓储部 批准人: 批准日期:
2011 年
月
日 生效日期:
2011 年
月
日 目的:明确标签打印办法，杜绝差错的发生。
范围:所有品种的标签打印管理。
分发部门:生产技术部、生产车间、仓储部 变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标 题 正
文
1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 车间质检员根据待包装产品的数量填写“标签合格证印制单”，“标签合格证印制单”包括：品名、产地、规格、印制数量、批号、生产日期包装人、质检人、标准依据、公司名称等。
标签打印设专人打印，车间质检员将填好的“标签合格证印制单”交给打印人。
标签打印人根据“标签合格证印制单”内容要求制定底版，并对打印内容进行检查，质检员审核无误后方可大量打印。
打印人将打印合格的标签、合格证整理好后交给质检员，作好打印记录，并登记台帐。
质检员将打印好的标签、合格证加盖质量部公章。
质检员根据待包装产品数量给内包装工序发放标签合格证，并作好发放记录。
对无生产指令或未按规定程序要求打印的标签，打印人有权拒绝打印。并及时向部门领导汇报。
打印标签合格证时，要求字迹清晰，内容正确。
在打印过程中出现的残损或其他原因造成报废的标签应及时统计，及时记录，并按规定程序进行销毁。
附件 1：标签印制审核记录
（编号：SMP-04-009-a）
2：标签合格证印制审核记录
（编号：SMP-04-009-b）
编号：SMP-04-009-b 标签 合格证 印制 审核记录
品
名
产
地
规
格
批
号
生产日期
成品数量
编号：SMP-04-009-a 标签 合格证 印制 通知 单 包装人
质检人
打印数量
标准依据
公司名称
打印人
打印日期 年
月
日 审核人
审核日期 年
月
日 备
注
批准人：
填表人：
复核人：
接收人：
本表一式两份，一份接收人保存，一份自存。
编号：SMP-04-009-c 产品合格证 打印 记录
生
产
品
种 合
格
证 打印日期 品
名 批
号 领取数 打印数 单 位 打 印 人 复 核 人 剩余累计 2010
年
张
月
日 品
名
产
地
规
格
批
号
生产日期
成品数量
包装人
质检人
打印数量
标准依据
公司名称
备
注
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
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月
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张
月
日
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月
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张
月
日
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月
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月
日
张
月
日
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月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日 合 计：
张
备 注：
编号：SMP-04-009-d 产品合格证发放记录
生
产
品
种 合
格
证 发放日期 品
名 规
格 批
号 发放数 单 位 发 放 人 接 收 人 退回数 2010
年
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
张
月
日
备
注：
注：车间质检员每月 3 日前将上月记录报送质量部 标准管理规程
目
的：明确标签仓贮、发放及销毁等管理要点及办法，并遵照执行。
范
围：包装材料库及生产车间包装间的标签管理。
分发部门：
质量部、供应部、仓库、生产部、生产车间 。
变更历史 版本号
修订原因与内容
1
新定 标
题
正
文
1. 2. 3. 4.
5.
6.
7. 8.
9.
10. 11.
标签、纸箱等包装材料除按“物料入库验收管理规程”进行初验、编号、请验、办理入库外，还需进行以下工作：
仓库保管员向有关部门索要审批的准许印制供应的批准文件。
仓库保管员应持原审批合格的样张与实物查对一致性。检查其外观、尺寸、式样、印刷色泽、文字内容等是否正确，数量是否准确，有否污染及纸质是否符合要求，凡不符合要求的就地点数封存，不许拒收或退货。
质量部门应对每批标签与标准样本详细核对，符合要求后签发检验合格证。
标签必须按品种、规格专库/专柜存放并由专人保管，并上锁专人管理。非经批准人员，严禁进入贮存、发放、领用区。
不同品种、同一品种的不同规格的标签存放时应分类贮存，并有明显标示。
对直接接触饮片的包装材料，必须清洁贮存。封闭的外包装必须严密，不得破损、污染。
印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理，按标签管理的相应要求和国家有关规定制订管理办法。
标签必须根据批包装指令限额记数发放，生产部门由专人按实际需要领取，
并严格核对，领发人均应签字，并填写标签发放记录。
标签经检验不合格必须就地销毁，不得退货。
标签领用时需双帐（供应部和生产车间分建领用控制记录或台帐）管理，各种记录台帐保存至成品有效期后一年，无有效期的保存三年。
标准管理规程
题
目 特殊药材管理规程
目
的：建立特殊药材的验收、贮存、保管、发放管理规程，确保安全，防止事故的发生。
范
围：本公司生产使用的所有毒、贵细中药材。
分发部门：质量部、仓储部、生产部、生产车间。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2. 2.1
2.2
3. 3.1 3.2 3.3
4. 4.1
4.2 4.3 5. 特殊物料的购进：
严格遵照《物料采购管理规程》购进。
特殊药材的接收：
除按照一般的《物料接收管理程序》进行外，还应做到: 毒性药材应逐件检查外包装，封口应完好无损，无泄漏。每件包装上应贴有毒性药材的明显标志。
贵细药材应根据其本身性质采用不同的包装材料，包装封口要严密。每件外包装上应有明显标志，注明品名、规格、批号、产地、重量。
特殊药材的仓贮管理：
特殊药材除遵照一般《原辅料仓贮管理程序》、《药材养护管理程序》进行储存、养护外，应有以下要求：
毒性药材应单独存放于毒性药材库，双人双锁保管，其它人员不得入内。
贵细药材应单独存放于贵细药材库，密闭双人双锁保管，其它人员不得入内。
高温易变质及易挥发的药材或成品单独存放于阴凉库内。
特殊药材的发放：
特殊药材除应按照《物料发放管理程序》执行外，还应遵守以下条款：
标准管理规程
毒、贵细药材发放时应在指定的称量室或隔离区内操作。称量净重应精密。
需两位保管员在领料单上签字，二人监督发料、称量，并一同交接货物。
领取毒性药材时必须有质检员全过程监督。质检取样应双人取样。
其它按《仓库安全管理规程》执行。
目
的：规范物料超限额领发的管理，确保领发料过程顺利进行，防止事故发生。
范
围：所有物料的超限额发放过程。
分发部门：质量部、供应部、仓库、生产部、生产车间 。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2.
3.
车间领料、供应部超限额发料必须根据经过审批的超限额领料单。
超限额领料单为因某种物料节约或损耗过大，导致对其它物料或该物料追加量时，车间首先进行平衡计算，提供退料、亏损详细材料，并注明原因，然后生产车间开具超限额领料单，并在“超限额领料单”的备注处简要填写超限额领料原因、该品种生产所用物料平衡的情况、超限额物料的数量计算、计算依据等内容，交质检员复核，车间主任同意，报生产部审核后，送质量部门、供应部签署意见，最后报生产负责人批准。特殊情况下由总经理批准，方可据此办理超限额领料。
仓库保管员按“超限额领料单”发料，执行“物料出库验发标准程序”。
附件：超限额领料单（编号：SMP-04-012-a）
编号：SMP-04-012-a 超限额领料单
品 名
规 格
理论产量
批号
序 号 名
称 物料批号 规
格 单
位 数
量
生产部意见：
签名：
2011 年
月
日 质量部意见：
签名：
2011 年
月
日 供应部意见：
签名：
2011 年
月
日 生产负责人 （或总经理）意见
备 注
车间主任：
车间质检员：
领料人：
发料人：
监发人：
标准管理规程
题
目 在库成品、物料申请复验管理规程
目
的：保证在库成品、物料的质量与规定标准的一致性。
范
围：在库成品、饮片生产物料、内外包装材料。
分发部门：质量部、供应部、仓库、生产部 。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 1.1
1.2
1.3 1.3.1
1.4
1.5
2.
3. 4.
5.
在库成品、物料出现以下情况时需要申请复验 当质量部出具的物料检验报告与供应商所出具的物料检验报告数据偏差较大时，经供应商提出，由供应部与供应商协商，征得质量部门同意会检后提出复验申请。
发现在库成品、物料在贮存期间有异常情况，经供应部负责人同意，由供应部保管员提出复验申请。
在库物料临近贮存期或贮存期满，提出复验申请。
本公司规定在库原料贮存期为一年、在库成品贮存期为两年、在库辅料包装材料贮存期为一年，其他物料按照品种有效期进行贮存，贮存期不得超过有效期范围。
不合格成品、物料按批准的处理程序加工处理完毕后，提出复验申请。
对退库成品必须申请复验。
申请复验工作程序
编号：SMP-04-013-a 在库物料（成品）复验台帐
序号 品名 进厂编号 数量 供应商（来源）
请验单号 请验时间 请验人 复检结果 备注
标 准管理规程
目
的：规范状态标志的制作、使用，避免差错的发生。
范
围：原辅料、包装材料、成品、中间站物料状态标志的使用发放。
分发部门：质量部、供应部、仓库、生产部、生产车间 。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
1. 2.
2.1
2.2
2.3 2.4
2.5
2.6 2.7
3. 4. 5.
6.
6.1
6.2
6.3 6.4
6.5 6.6
供应部应按物料（成品）不同状态设臵状态标志。状态标志一般应包括：待验牌、合格牌、不合格牌、退货牌、“非经批准禁止入内”警示牌及手写的临时状态标志等。
状态标志牌制作要求 按状态标志分类规定涂底色、注字。
待验品标志：白底黄字，印有“待验”字样； 合格品标志：白底绿字，印有“合格”字样； 不合格品标志：白底红字，印有“不合格”字样； 退货品标志：白底蓝字，印有“退货”字样； 清洁-清场合格标志：白底绿字，印有“清洁-清场合格”字样； 清洁-清场不合格标志：白底红字，印有“清洁-清场不合格”字样。
形状、尺寸、字体大小一致，应醒目。
材质不易锈蚀，耐清洗，无刺激性异味。
不会因非人为因素容易导致混乱。
状态标志牌的发放使用 物料（成品）进入固定区域或状态时，应正确放臵状态标志牌。
根据所标志的状态决定物料的使用。
由专人管理，他人严禁动用，仅有监督检查权。
物料（成品）状态改变，应立即更换标志牌，不得拖延。
定位准确。
7.
不能分辨状态时，应查明原因，在供应部负责人监督下重新设臵，并签字。
所有退回的状态标志牌要及时处理，清洁备用。
附件 1：仓贮状态标志
（编号：SMP-04-014-a）
编号：SMP-04-014-a 仓贮状态标志
准管理规程
目
的：建立库房养护设施管理规程，规范库房养护设施管理。
范
围：原辅料、包装材料、成品、贵细药材、危险品等库房养护设施。
分发部门：质量部、供应部、仓库、生产部。
变更历史 版本号
修订原因与内容 1
新定 标
题
正
文
标准管理规程
1. 2.
3.
4.
5. 6. 根据库房贮存物料的属性及要求，质量部、生产部、供应部共同确定在...